Geniş kapsamlı TPV medikal elastomerlerin sterilizasyonu


ISO ve FDA standartlarını karşılayacak 

15 ila 80 kenar ile sertlik aralığını kapsayan Teknor Apex’den Medalist® MD-200 serisi tıpalar, damgalar ve contalar gibi lastik-değişim uygulamalarının düşük basınç ayarlarını sergiledi. 

 

İlaç içeriklerinde daha fazla koruma

Termoplastik vulcanize (TPV) elastomerler sertlik seviyeleri geniş bir yelpazeyi kapsayan bir dizi saflıkta sergiler ve tıbbi uygulamalarda lastik değiştirme direnci, performansı sağlayan ve diğer termoplastik elastomerler (TPEs) üzerinden işleme avantajları MD & M Doğu’da bileşikleri vurgulanan Teknor Apex Şirketi tarafından açıklandı. ISO 10993-5’e geçmek için tüm sınıflarda onaylanmış ve ana ilaç dosyası ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile birlikte listelenmiştir. Yaygın olarak kullanılan bileşikler ile çözülebilen ve hiçbir ağır metal içermeyen termoset kauçuk kür kullanılır. Vulcanize edilmiş TPE’lerde kapak veya conta kullanılan şişelerde ilaç içeriklerinde daha fazla koruma sağlar çünkü daha düşük oksijen emilimi sergilerler. Termoplastik Elastomer Bölümü Üst Düzey Piyasa Yöneticisi Keith Saunders “MD-200 serisi için TPV teknolojisi Teknor Apex tarafından kullanılan medikal elastomerlerin Medalist ailesi tarafından geliştirilen birden fazla polimer kimyalarından sadece biridir” diyor. “Benzersiz polimerler ve diğer tüm temel bileşenler ile başlayan, yerine masterbatch aracı kullanarak ‘sıfırdan’ bizim TPV bileşiklerini ürettik.”

Isıya ve kimyasal bileşiklere dayanıklı

Temeldeki bu odaklanma Teknor Apex bilim adamlarının optimal bileşiklerini formüle etmesi Saunders’a göre, sağlık piyasasındaki en hassas talepleri karşılamasına imkan tanıyor. TPE-O, TPE-S, TPE-V, TPE-U Medikal dereceleri geniş teknoloji portföyü ve mühendislik alaşımlarıyla medikal TPV alanında tedarikçilere pratik alternatifler sunmak için uygunluğuyla piyasadan çekildiğini açıkladı.  TVPler gibi Medalist MD-200 bileşikleri diğer TPElerden yüksek sıcaklıktaki kullanımlarda daha fazla direnç gösterirler ve kimyasal bileşiklere daha dayanıklıdırlar. Buhar, sterilizatör ya da gama ışınlama işlemleriyle sterilize edilebilir. Tüm termoplastiklerde olduğu gibi daha kolay ve hızlı bir şekilde işlenerek daha fazla tasarım özgürlüğü sunar ve geri dönüştürülebilirler. Birçok üründe aşırı kalıplamadan dolayı polipropilen iyi yapışmaz.

Ticari olarak enjektör tıpalarında kullanılan yedek plastik termoset Medalist MD-200 bileşikleri tek kullanımlık hipodermik şırıngalar için ISO 7886 gereksinimlerini karşılamak ve cam ve polipropilen variller içinde güvenli seyahat için düşük sürtünme katsayısı sergilediği gösterilmiştir.

 

 

Teknor Apex / Filedelfiya